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成都各種醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求[標(biāo)準(zhǔn)]
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定,正式實(shí)施。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式...
行業(yè)資訊 -
成都制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制設(shè)計(jì)
制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制(control)設(shè)計(jì) GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。《GMP》是在藥品生產(chǎn)全過程中...
潔凈規(guī)范 -
成都制劑潔凈車間布置要求
制劑潔凈車間布置要求 制劑廠房分為生產(chǎn)(Produce)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制(control)區(qū)和輔助區(qū),生產(chǎn)區(qū)包括生產(chǎn)用原輔暫存區(qū)、稱量室、包裝區(qū)、中間控制區(qū);倉儲區(qū)包括原輔料、內(nèi)外包...
潔凈規(guī)范 -
成都P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工
P2實(shí)驗(yàn)(experiment)室指生物實(shí)驗(yàn)室安全等級的一個(gè)分類。 在現(xiàn)在各類實(shí)驗(yàn)(experiment)室中,P2實(shí)驗(yàn)室是使用最為廣泛(extensive)的生物安全等級實(shí)驗(yàn)室。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),為了獲得有...
設(shè)備維護(hù) -
成都P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造設(shè)施要求
P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造設(shè)施要求 P2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造設(shè)施要求 P2實(shí)驗(yàn)室 設(shè)計(jì)改造 設(shè)施要求 生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的安全主要通過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部合理的專業(yè)設(shè)計(jì)、合理的功能分區(qū)、配備必要的生物...
設(shè)備維護(hù)