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  • 新疆GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置

    GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置 GMP車間在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置① 潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;② 不同潔凈度等級的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級的高低由里及外布...

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  • 新疆GMP車間之物料管理細(xì)節(jié)

    GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié) GMP車間之物料管理細(xì)節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終,是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程,比如一個車間每天都會一次性使用20升以上的溶劑,而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來...

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  • 新疆GMP車間一般常識

    GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。&nb...

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  • 新疆GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料

    GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報材料 相關(guān)材料: 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊地址; ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼;◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話(包括出現(xiàn)...

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  • 新疆GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素

    GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲存、使用的全過程,都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì),一般需要很高的微生物污染程度。也就是說,微生物面廣、量大的繁...

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