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云南GMP無菌實驗室的運行及管理
GMP無菌實驗室的運行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ)無菌實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間,無菌操作間潔凈度達到10000級,超凈臺潔凈度達到100級且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃,濕度保持在45%~60%[1],此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。PCR實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于...
行業(yè)資訊 -
云南醫(yī)院病理科實驗室設(shè)計
醫(yī)院病理科實驗室設(shè)計一、設(shè)計理念:為了提高生產(chǎn)質(zhì)量,提高生產(chǎn)效率,減少污染,改善環(huán)境保護,以員工的人性化為目標(biāo)。潔凈實驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求...
設(shè)備維護 -
云南制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制設(shè)計
制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制(control)設(shè)計 GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?!禛MP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法和實施措施(指針對問題的解決辦法)。實施GMP的目的就是為了...
方案設(shè)計 -
云南GMP廠房裝修要求
GMP廠房裝修要求GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求:要使新建的廠房符合GMP要求,廠房建筑過程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制,筆者在這里將介紹和車間GMP要求有關(guān)的問題。墻面要求平整光滑,不留塵土易于清洗,所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進行涂刷。...
行業(yè)資訊 -
云南醫(yī)院潔凈手術(shù)室說明空氣凈化要求規(guī)范
我公司服務(wù)于潔凈手術(shù)室、手術(shù)室凈化、醫(yī)院潔凈手術(shù)室,接下來描述空氣凈化請求規(guī)范:工廠用于生產(chǎn)各種產(chǎn)品,清潔度非常重要,清潔度不會影響產(chǎn)品質(zhì)量。凈化手術(shù)室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合...
設(shè)備維護