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達州制藥廠潔凈室地板材料的選擇
在制藥廠潔凈室地面材料的選擇中,以下地面層在制藥廠很常見。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)...
方案設(shè)計 -
達州GMP車間一般常識
GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應有防止交叉污染的措施。&nb...
行業(yè)資訊 -
達州各種醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求[標準]
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)規(guī)定,正式實施。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同...
設(shè)備維護 -
達州制藥廠建GMP潔凈車間的理由?
制藥廠空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)(Produce)藥品的微粒和微生物(Micro-Organism)污染的水平,進而直接影響藥品生產(chǎn)(Produce)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運行狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制(control),防止外界空氣對環(huán)境的影響;二是負壓控制,防止生產(chǎn)...
方案設(shè)計 -
達州GMP認證流程及相關(guān)資料
GMP認證流程及相關(guān)資料GMP認證流程及相關(guān)資料 GMP認證流程一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關(guān)材料: 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊地址; ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼;◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話(包括出現(xiàn)...
行業(yè)資訊