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  • 云南制藥廠潔凈室地板材料的選擇

    在制藥廠潔凈室地面材料的選擇中,以下地面層在制藥廠很常見。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)...

    方案設(shè)計(jì)
  • 云南GMP車間一般常識(shí)

    GMP車間一般常識(shí)GMP車間一般常識(shí) GMP車間一般常識(shí) 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。&nb...

    行業(yè)資訊
  • 云南各種醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求[標(biāo)準(zhǔn)]

    為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定,正式實(shí)施。手術(shù)室凈化確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同...

    設(shè)備維護(hù)
  • 云南制藥廠建GMP潔凈車間的理由?

    制藥廠空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)(Produce)藥品的微粒和微生物(Micro-Organism)污染的水平,進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)(Produce)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng),需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)??諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念:一是正壓控制(control),防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響;二是負(fù)壓控制,防止生產(chǎn)...

    方案設(shè)計(jì)
  • 云南GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料

    GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料GMP認(rèn)證流程及相關(guān)資料 GMP認(rèn)證流程一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料 相關(guān)材料: 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊(cè)地址; ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼;◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話(包括出現(xiàn)...

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